Český lékopis

Český lékopis (zkr. ČL, lat. Pharmacopoea Bohemica) je základní farmaceutické dílo normativního charakteru závazné na území České republiky. Přispívá k zajištění bezpečnosti, účinnosti a kvality léčiv. Je připravován Lékopisnou komisí a vydáván Ministerstvem zdravotnictví. Současný Český lékopis obsahuje především články převzaté z Evropského lékopisu, dále pak tzv. národní články, týkající se specifických českých záležitostí.

Český lékopis stanovuje postupy pro výrobu léčivých a pomocných látek, pro výrobu a přípravu léčivých přípravků a pro jejich zkoušení a skladování.

Historie lékopisů v Česku

Lékopisy mají v Česku tradici z dob habsburské monarchie a Rakouska-Uherska. První lékopis s názvem Pharmacopoea Austriacoprovincialis byl vydán v roce 1774. +more První vydání Rakouského lékopisu vyšlo v roce 1812, 8. vydání z roku 1906 platilo i na území samostatného Československa s přestávkou let 1941-1945 až do konce roku 1947. Lékopisná komise pro přípravu Československého lékopisu byla ustavena již 4. ledna 1919, nicméně těsně před jeho dokončením byly práce přerušeny německou okupací v roce 1939. Od roku 1941 pak na území Protektorátu Čechy a Morava platil Německý lékopis (6. vydání). Stejně platil Homöopathisches ArzneiBuch (HAB 1934). Po 2. světové válce byla opět ustanovena Lékopisná komise a první vydání Československého lékopisu vyšlo roku 1947. Jelikož se jednalo o rukopis z roku 1937, bylo toto vydání v mnoha ohledech již zastaralé. V roce 1952 byl k němu vydán Doplněk. Další 3 vydání Československého lékopisu následovala v letech 1954 (Dopl. 1959), 1970 (Dopl. 1976) a 1987 (Dopl. 1991).

Latinský název prvních tří vydání Československého lékopisu byl Pharmacopoea Bohemoslovenica, u 4. vydání byl kvůli nebezpečí záměny Slovenska (Slovakia) se Slovinskem (Slovenia) změněn na Pharmacopoea Bohemoslovaca.

Po vzniku samostatné České republiky byl roku 1997 vydán Český lékopis 1997, který vychází z Evropského lékopisu a byl k němu každý následující rok vydán nový Doplněk. V roce 2002 vyšel Český lékopis 2002 a v roce 2005 Český lékopis 2005. +more Oba rovněž vycházejí z Evropského lékopisu a jsou každoročně doplňovány.

Až do roku 2002 byla závaznost lékopisů dána vyhláškami Ministerstva zdravotnictví. Lékopis vycházel jednak v knižní podobě (využívané v běžné praxi) a zároveň jako příloha příslušné vyhlášky - zejména pro právní účely. +more Pokud je odkazováno na příslušná ustanovení těchto lékopisů, je třeba citovat dle vyhlášky, zejména pokud jde o čísla stran, nikoliv dle neoficiálního knižního vydání. Po roce 2002 je lékopis vydáván již jen formou knižního vydání a v elektronické podobě. Tento stav změnila novela Zákona č. 79/1997 Sb. , o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů. Od roku 2008 je Český lékopis vydáván a je závazný pro osoby zacházející s léčivy podle nového Zákona č. 378/2007 Sb. , o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.

Přehled platných Československých a Českých lékopisů

Obsah lékopisu

Lékopis je rozdělen do 3 částí: *obecná část - analytické a kontrolní metody; *tabulky - určené zejména pro lékárenskou praxi; *speciální část - články k jednotlivým léčivým a pomocným látkám, lékovým formám a léčivým přípravkům.

Články ve speciální části mají latinské názvy, které jsou u léčivých látek mezinárodními nechráněnými názvy. V článcích jsou dále uvedeny názvy v češtině a angličtině, dále pak (u chemických látek) chemické vzorce, systematické názvy, fyzikálně-chemické vlastnosti (např. +more vzhled, skupenství, teplota tání apod. ). Následují zkoušky totožnosti, čistoty a metody stanovení obsahu.

Literatura

http://www.sukl.cz/farmaceuticky-prumysl/lekopis

Český lékopis 2005

Český lékopis 2009

Kategorie:Farmacie Kategorie:Odborná literatura Kategorie:Zdravotnictví v Česku