Národní centrum tkání a buněk

Historie

Národní centrum tkání a buněk bylo založeno v roce 2009. Následně Rozhodnutím vlády České republiky č. +more 617/2009 nabyl stát dne 29. 6. 2009 prostřednictvím Ministerstva zdravotnictví ČR akcie společnosti ve výši 24 %, za které zaplatil nominální hodnotu 3 360 000 Kč. Hlavním důvodem vzniku společnosti byla potřeba udržet soběstačnost České republiky v oblasti tkání a buněk na špičkové úrovni v souladu s platnou evropskou legislativou a nutnost dále rozvíjet léčivé přípravky pro moderní terapii. Tato spolupráce vyústila ve vybudování špičkových výrobních laboratoří, které se řadí mezi světovou špičku.

Centrum vzniklo v těsné blízkosti Univerzitního kampusu Masarykovy univerzity v Brně a je první biotechnologickou společností se sídlem v jihomoravské metropoli. Svým působením pomáhá prokázat schopnost nejen města Brna, ale celého Jihomoravského kraje, realizovat rozsáhlé projekty vědy, výzkumu a inovací mezi vysokými školami a nemocnicemi na straně jedné a soukromými společnostmi na straně druhé. +more Dne 28. 6. 2011 společnost zkolaudovala nové laboratorní prostory v Campus Science Park v Brně-Bohunicích. Pro svou činnost využívá společnost špičkové zázemí v podobě moderních laboratoří a přístrojového vybavení nové generace (izolátorové technologie, superčisté prostory, nanotechnologické pracoviště). Veškeré provozy, zařízení a technologie byly designovány a zprovozněny týmem specialistů Národního centra tkání a buněk. Ten sestává z 35 klíčových kmenových specialistů a dalších zhruba 600 osob spolupracujících s laboratořemi externě.

Soubor:kryo. jpg|Kryobanka pro uchování lidských buněk a pupečníkové krve Soubor:Kontrola rohovky. +morejpg|Kontrola rohovky Soubor:Superciste prostory. jpg|Superčisté prostory a kultivace chondrocytů na nosiči.

V listopadu 2011 společnost absolvovala náročné inspekce ze strany Státního ústavu pro kontrolu léčiv, na jejichž základě pak získala Certifikát pro výrobu léčivých přípravků (GMP certifikát, Certifikát Správné výrobní praxe) a také Povolení k činnosti tkáňového zařízení. V současné době spolupracuje s téměř 90 zdravotnickými zařízeními v České republice a zahraničí, především v oblastech regenerativní medicíny, buněčné terapie a tkáňového inženýrství.

Organizační struktura

Národní centrum tkání a buněk a. s. +more je akciovou společností řízenou představenstvem společnosti a kontrolovanou dozorčí radou. Nejvyšším orgánem společnosti je valná hromada, kterou tvoří akcionáři (PrimeCell Therapeutics a. s. a Ministerstvo zdravotnictví České republiky).

Centrum je rozděleno do čtyř oddělení, které se zaměřují na jednotlivé specializace: oddělení moderní terapie, oddělení buněčné terapie (oddělení pro pupečníkovou krev), oddělení tkáňového inženýrství a oddělení materiálového inženýrství. V každém oddělení pracují odborníci se speciálním vzděláním, specifickým zaměřením a dlouholetými zkušenostmi v daném oboru. +more Spolupráce jednotlivých úseků zabezpečuje vysokou kvalitu a bezpečnost výsledných produktů - buněk, tkání a léčivých přípravků pro oblast regenerativní medicíny.

Výzkum a vývoj specializovaných oddělení

Národní centrum tkání a buněk se zabývá výzkumem a vývojem nových produktů ve všech oblastech svého zaměření. Předností Národního centra tkání a buněk je důraz na transfer technologií z oblasti vědy a výzkumu do praxe.

* Oddělení moderních terapií se věnuje především oblasti ortopedie. V současné době je hlavním produktem léčivý přípravek z vlastních buněk pacienta (chondrocytů). +more V České republice je zároveň prvním léčivým přípravkem, který je zařazen do klinické studie s následnou centralizovanou registrací v rámci Evropské unie. * Oddělení buněčné terapie se věnuje vývoji produktů pro léčbu špatně se hojících ran a buněčných přípravků pro estetickou chirurgii. Součástí je také banka pupečníkové krve. * Oddělení materiálového inženýrství je zaměřeno na vývoj nanovlákenných nosičů pro použití v humánní medicíně. V prostorách tohoto oddělení je umístěna první nanolinka s technologií NanoSpider™ vyrobená pro přípravu nanomateriálů vhodných pro zdravotnictví. * Oddělení tkáňových transplantátů připravuje tkáňové transplantáty navržené dle požadavků lékařů ve špičkové kvalitě s důrazem na bezpečnost produktu pro příjemce.

Kvalita a certifikáty

Správná výrobní praxe - GMP certifikát (SÚKL) * Cena Inovace roku 2012 * Systém managementu kvality - ISO 9001 * Certifikát o povolení tkáňového zařízení (SÚKL) * Certifikát o povolení k výrobě léčivých přípravků (SÚKL)

Externí odkazy

[url=http://primecell.cz/]PrimeCell Therapeutics, a.s.[/url]

Kategorie:Zdravotnictví Kategorie:Výzkumné ústavy v Česku Kategorie:Brno-Bohunice