Biosimilar
good wiki

Biosimilar

Biosimilární léčiva jsou biologické léky, které jsou vyvinuty tak, aby byly podobné již schváleným biologickým lékům, známým jako referenční přípravky. Tyto léky jsou vyráběny z živých organismů a mohou obsahovat složité molekuly, které jsou citlivé na variabilitu ve výrobních procesech. Biosimilární léčiva musí prokázat vysokou úroveň podobnosti s referenčním přípravkem, pokud jde o kvalitu, bezpečnost a účinnost, než získají povolení k uvedení na trh. Vzhledem k nižším nákladům mohou biosimilární léky přispět k větší dostupnosti biologických terapií pro pacienty. Regulace biosimilárních léčiv se liší podle zemí, přičemž mnohé mají specifické požadavky na klinické studie a dokumentaci pro schválení.

More at Wikipedia

You might be interested in

Insulin aspart

Insulin aspart je rychle působící analog inzulínu, který se používá při léčbě diabetu mellitus.

Insulin glargine

Insulin glargin je dlouhodobě účinkující humanizovaný analog inzulínu, který se používá při léčbě diabetu melitus typu 1 a typu 2.

Filgrastim

Filgrastim je rekombinantní forma lidského granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF), která stimuluje produkci neutrofilů v kostní dřeni.

European Medicines Agency

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) je agentura Evropské unie zodpovědná za hodnocení a monitorování léčivých přípravků pro lidské a veterinární použití.

Cell therapy

Cell therapy, nebo buněčná terapie, je typ léčebné metody, která zahrnuje použití buněk k léčbě různých onemocnění, zejména v oblasti regenerativní medicíny.

Recombinant DNA

Rekombinantní DNA (rDNA) označuje uměle vytvořenou molekulu DNA, která obsahuje sekvence z různých zdrojů, což umožňuje kombinaci genetického materiálu z různých organismů.

World Health Organization

Světová zdravotnická organizace (WHO) je specializovaná agentura Organizace spojených národů, jejímž cílem je zlepšení zdravotní situace na celém světě.

Generic drug

Generický lék je lék, který je ekvivalentní originálnímu léku, ale obvykle je nabízen pod chemickým názvem nebo jiným názvem, než je značka výrobce.