CoronaVac

CoronaVac, rovněž známá jako vakcína Sinovac proti covidu-19 nebo Vero Cell, je inaktivovaná vakcína proti viru covidu-19 vyvinutá čínskou společností Sinovac Biotech. Klinická testování fáze III proběhla v Brazílii, v Chile, v Indonésii, na Filipínách a v Turecku. Princip výroby vychází z tradičních postupů, podobně jako u jiných vakcín s inaktivovaným virem covid-19, např. u čínské vakcíny Sinopharm BIBP a indické vakcíny Covaxin. Vakcínu CoronaVac není nutné mrazit; jak finální produkt, tak jednotlivé složky pro výrobu vakcíny lze přepravovat při teplotách 2-8 °C, při nichž se skladují i vakcíny proti chřipce.

Vyhodnocení dat desítek milionů Chilanů očkovaných vakcínou CoronaVac zjistilo 66% účinnost proti symptomatickému covidu-19, 88% účinnost proti hospitalizaci, 90% proti přijetí na jednotku intenzivní péče a 86% proti úmrtí. Předběžné výsledky z Brazílie, kde bylo naočkováno 75 % populace Serrany, ukazují, že počet úmrtí klesl o 95 %, počet hospitalizací o 86 % a počet symptomatických případů o 80 %. +more Data od 128 290 očkovaných zdravotníků v Indonésii prokázala 94% ochranu proti symptomatické infekci, což překonalo výsledky jiných klinických studií.

Klinické hodnocení fáze III, které zahrnovalo 10 218 účastníků z Turecka, zjistilo 84% účinnost vakcíny; výsledky jsou publikovány v časopisu The Lancet. Klinická studie fáze III z Brazílie prokázala 50,7% účinnou ochranu před symptomatickou infekcí a 83,7%. +more pokud jde o mírné případy vyžadující léčbu. Účinnost proti symptomatickým infekcím vzrostla na 62,3 %, když byl odstup mezi dávkami 21 dnů a více.

CoronaVac se používá v očkovacích kampaních v různých zemích Asie, Jižní Ameriky, Střední Ameriky a východní Evropy. Do dubna 2021 měl Sinovac výrobní kapacitu dvě miliardy dávek ročně. +more V současné době se vyrábí v několika závodech v Číně a od září 2021 plánuje Sinovac rozšířit výrobu do Brazílie, případně do Egypta a do Maďarska.

Dne 1. června 2021 schválila Světová zdravotnická organizace vakcínu pro nouzové použití. +more Sinovac podepsal obchodní smlouvy na 380 milionů dávek v rámci programu COVAX. K červenci 2021 byl CoronaVac s 943 miliony dodaných dávek nejrozšířenější vakcínou proti covidu-19 na světě.

Ke 14. říjnu 2021 byl nejvíce podávanou vakcínou proti covidu-19 na celém světě.

Lékařské použití

Vakcína se podává injekcí do deltového svalu. Úvodní kúra sestává ze dvou dávek. +more Světová zdravotnická organizace doporučuje odstup 4 týdnů mezi dávkami, přičemž údaje z Chile naznačují, že delší odstup vyvolává silnější imunitní odpověď.

Existuje důvodné podezření, že imunita rychle slábne, takže po počátečním cyklu vzniká nutnost přeočkování.

Účinnost

V Serraně v Brazílii se správním orgánům podařilo naočkovat dospělé v počtu 45 000 obyvatel, tj. 75 % dospělé populace. +more Předběžné výsledky ukazují, že po vakcinaci klesl počet úmrtí o 95 %, počet hospitalizací o 86 % a počet symptomatických případů o 80 %. Podle Ricarda Palacia, ředitele Instituto Butantan v São Paulu, „bylo nejdůležitějším výsledkem pochopení, že můžeme pandemii ovládat i bez očkování celé populace“.

V červenci 2021 vědci z chilského Ministerstva zdravotnictví zveřejnili dokument obsahující data z jejich očkovací kampaně. Studie byla provedena mezi 2. +more únorem a 1. květnem 2021 a zahrnovala 10,2 milionu lidí. Účinnost vakcíny po druhé dávce byla 66 % v ochraně před symptomatickým onemocněním, 88 % před hospitalizací, 90 % před přijetím na jednotku intenzivní péče (JIP), 86 % před úmrtím na covid-19. Účinnost první dávky byla 16 % v ochraně před symptomatickým onemocněním, 37 % před hospitalizací, 45 % před přijetím na JIP, 46 % před úmrtím na covid-19.

Terénní průzkum v Indonésii v květnu 2021 ukázal, že vakcína je vysoce účinná: ochránila 94 % naočkovaných zdravotníků před symptomatickou infekcí, což je nejlepší výsledek všech klinických studií. Z celkového počtu 128 290 zdravotníků v Jakartě zapojených do této studie méně než 1 % očkovaných onemocnělo symptomatickým covidem-19 ve srovnání s více než 8 % neočkovanými. +more Vakcína snížila riziko hospitalizace a úmrtí naočkovaných zdravotnických pracovníků o 96 % a 98 %.

Uruguay zveřejnila výsledky terénního průzkumu u 795 684 osob, které k 1. červnu 2021 dostaly obě dávky CoronaVac s odstupem delším čtrnácti dnů. +more V této skupině mělo 8 298 osob pozitivní test, 45 bylo přijato na JIP a 35 zemřelo na covid-19. To ukazuje na 64,52% a 61,47% ochranu před covidem-19 u lidí ve věku 18-49 a 50 let, případně starších; 94,95% a 92,8% účinnost při snižování počtu příjmů na JIP a o 95,35% a 95,2% nižší pravděpodobnost úmrtí. Očkování zdravotníků vedlo k 66% ochraně před onemocněním a 100% ochraně před hospitalizací na JIP a úmrtím.

Předběžné výsledky kontrolní studie případů s negativním výsledkem testu v období od 19. ledna do 13. +more dubna 2021 v brazilském městě Manaus naznačují, že již po jedné dávce je účinnost vakcíny 35 % proti asymptomatickým infekcím a 50 % proti symptomatickému onemocnění. Jednodávkovou skupinu tvořilo 53 176 zdravotníků. V 66 % vzorků byla zjištěna gama varianta viru. Stejná studie paradoxně zjistila sníženou účinnost proti symptomatickému onemocnění v jiné skupině, která dostala dvě dávky; autoři to připisují rozporuplným proměnným, které vedly k podhodnocení předpokládané účinnosti.

V Chile klesla účinnost vakcíny proti symptomatickým onemocněním z 67 % (měřeno mezi únorem a dubnem 2021) na 58,5 % (začátek července). Z tohoto důvodu začalo Chile 11. +more srpna jako další dávku podávat vakcínu Oxford-AstraZeneca lidem starším 55 let, kteří byli plně očkovaní CoronaVac před 31. březnem.

V říjnu 2021 Chile publikovalo výsledky rozsáhlé studie s 2 017 878 účastníky; ukázalo se, že přeočkování zvýšilo účinnost proti hospitalizaci z 84 % na 88 % a proti symptomatickému onemocnění z 56 % na 80 %. Největší nárůsty byly pozorovány u přeočkování vakcínou Oxford-AstraZeneca, které omezilo hospitalizaci s 96% účinností a symptomatické onemocnění s 93% účinností.

Varianty

Jak je patrno z následujících tabulek, vakcína se obecně považuje za účinnou, pokud je odhad ≥50 % s >30% dolní hranicí 95% intervalu spolehlivosti. Lze očekávat, že účinnost bude postupem času pomalu klesat. +more

1	Bezpříznakové	neuvedeno	16% (15-17%)
Symptomatické	14% (60-55%)A	neuvedeno
Hospitalizace	neuvedeno	27% (25-28%)
2	Bezpříznakové	neuvedeno	54% (53-55%)
Symptomatické	59% (16-82%)A	neuvedeno
StředníB	70% (43-96%)	neuvedeno
Hospitalizace	100%C	73% (72-74%)

A. Účinnost ze studie s 366 účastníky.

B. Případy pneumonie, horečky a potíží s dechem.

C. Nebyl doložen interval spolehlivosti, takže není možné posoudit přesnost měření.

Starší osoby

Od 17. ledna do 29. +more dubna 2021 proběhla ve státě São Paulo kontrolní studie s 43 774 účastníky ve věku 70 let a více s negativním výsledkem testu. Z celkového počtu odebraných genotypových izolátů tvořila 86 % gama varianta viru. Studie prokázala po podání obou dávek 47% účinnost proti symptomatickému onemocnění, 56% proti hospitalizaci a 61% proti úmrtí. Po jedné dávce byla účinnost proti symptomatickému onemocnění pouze 13 %, proti hospitalizaci 17 % a proti smrti 31 %, což svědčí o důležitosti podání druhé dávky. Studie také zjistila, že účinnost proti symptomatickému onemocnění klesá s rostoucím věkem:

Symptomatické	59% (44-70%)	56% (43-66%)	33% (17-46%)
Hospitalizace	78% (63-87%)	67% (52-77%)	39% (21-53%)
Smrt	84% (59-94%)	78% (59-88%)	44% (20-61%)

V Brazílii proběhla od 18. ledna do 30. června 2021, tedy v době, kdy v zemi dominovala varianta gama, velká studie účinnosti zahrnující 61 milionů jedinců. Předběžné údaje poukazují na výrazné snížení ochrany u lidí ve věku 90 let nebo starších, což lze přičíst stárnutí imunitního systému: [wiki_table=cf7324db] i. Interval spolehlivosti zahrnuje nulu, takže je možné, že očkování nemělo žádný efekt.

Specifické populace

Dne 21. října 2021 doporučila WHO třetí dávku jako součást úvodní kúry pro starší dospělé osoby v odstupu 3-6 měsíců po druhé dávce a pro jedince s oslabenou imunitou 1-3 měsíce po druhé dávce; obě tyto skupiny mají slabší imunitní odpověď ve srovnání se zdravými dospělými. +more Pokud jsou zásoby omezené, měla by být třetí dávka pro seniory podána, jakmile je dosaženo vysokého pokrytí dvěma dávkami.

Výroba

Brazilská verze CoronaVac, plněná a finalizovaná v Instituto Butantan CoronaVac se vyrábí - podobně jako jiné inaktivované vakcíny typu Sinopharm BIBP a Covaxin, jakož i vakcíny proti obrně - tradiční technologií. +more Nejprve byl vzorek SARS-CoV-2 z Číny použit k vypěstování velkého množství viru pomocí vero buněk (epiteliální buňky opičích ledvin). Nato se viry nechají nasáknout beta-propiolaktonem, který je vyřadí z činnosti tím, že se naváže na jejich geny, zatímco ostatní části viru zůstávají nedotčené. Výsledné inaktivované viry jsou poté smíchány s adjuvans hydroxidem hlinitým.

Přípravek CoronaVac není potřeba mrazit a vakcínu i složky pro přípravu nových dávek lze přepravovat a uchovávat v chladničce při teplotách 2-8 °C, podobně jako vakcíny proti chřipce. Počítá se, že CoronaVac zůstane stabilní po dobu až tří let skladování, což se jeví jako určitá výhoda při distribuci vakcín do zemí s omezenými možnostmi chlazení.

V listopadu 2020 začal brazilský Instituto Butantan budovat zařízení na výrobu 100 milionů dávek CoronaVac ročně s předpokládaným datem dokončení v září 2021. Dne 10. +more prosince guvernér São Paula João Doria řekl, že v mezidobí, než dojde na lokální výrobu, se Instituto Butantan bude snažit naplnit a finalizovat 1 milion dávek vakcíny denně.

V dubnu 2021 společnost Sinovac uvedla, že její třetí výrobní závod pro CoronaVac je připraven a zahájil velkovýrobu složek vakcíny, čímž zdvojnásobil svou roční kapacitu na 2 miliardy dávek.

V dubnu 2021 společnost Bio Farma z Indonésie naplnila a finalizovala 35 milionů dávek CoronaVac. Potýkala se však s určitým zpožděním ve výrobě kvůli sníženému množství velkoobjemově dodávaných CoronaVac z Číny.

V květnu 2021 získala malajská společnost Pharmaniaga místní schválení pro plnění a konečnou úpravu CoronaVac.

V květnu 2021 byla licence na výrobu CoronaVac poskytnuta Turecku.

V květnu 2021 oznámilo Maďarsko dohodu o plnění a konečné úpravě CoronaVac s cílem případně jej vyrábět lokálně v novém závodě v Debrecenu.

V červnu 2021 oznámil Egypt, že do konce roku vyrobí asi 40 milionů dávek. Distribuce do dalších afrických zemí začne v srpnu a vakcína bude používána též lokálně.

Historie

Klinické testy

Fáze I-II

V dubnu 2020 zahájil CoronaVac v Číně zkoušky fáze I-II se 744 dospělými účastníky ve věku 18-59 let a v květnu zahájil zkoušky fáze I-II se 422 účastníky ve věku nad 60 let. Předběžné výsledky naznačují, že neutralizační protilátky klesly pod séropozitivní práh 6 až 8 měsíců po prvních dvou dávkách a že třetí dávka podaná 6 a více měsíců po druhé dávce vedla k opětovnému růstu jejich hladiny.

Ve studii fáze II, dokončené v červenci 2020 a zveřejněné v časopisu The Lancet, CoronaVac vyvolal vývoj specifických neutralizačních protilátek u 109 ze 118 účastníků (92 %) ve skupině s dávkou 3 μg, u 117 ze 119 (98 %) ve skupině s dávkou 6 μg, podle očkovacího schématu první dávka v den 0 a druhá 14. den. +more V režimu, kdy první dávka byla podána v den 0 a druhá 28. den, došlo k sérokonverzi u 114 účastníků ze 117 (97 %) ve skupině s dávkou 3 μg, 118 ze 118 (100 %) ve skupině s dávkou 6 μg. Výsledky fáze II pro starší dospělé, publikované v The Lancet, ukázaly, že CoronaVac byl bezpečný a dobře tolerovaný, přičemž hladina neutralizačních protilátek vyvolaných dávkou 3 μg se ve srovnání se situací u dávky 6 μg lišila minimálně.

Fáze III

V červenci 2020 zahájil Sinovac zkoušky fáze III za účelem hodnocení účinnosti a bezpečnosti u 9 000 dobrovolníků z řad zdravotnických profesionálů v Brazílii ve spolupráci s Butantan Institute. Dne 19. +more října řekl João Doria, guvernér São Paula, že první výsledky klinické studie provedené v Brazílii prokázaly, že mezi vakcínami testovanými v zemi je CoronaVac tou nejbezpečnější a nejslibnější z hlediska rychlosti imunizace. Dne 23. října São Paulo zvýšilo počet dobrovolníků v hodnocení na 13 000.

Dne 10. listopadu Brazílie krátce pozastavila zkoušky po sebevraždě jednoho dobrovolníka, načež v nich další den opět pokračovala. Sebevražda nesouvisela se zkoušením vakcíny.

V srpnu byl v Chile zahájen výzkum vedený Papežskou katolickou univerzitou v Chile, do kterého se mělo zapojit 3 000 dobrovolníků ve věku od 18 do 65 let.

V srpnu zahájil Sinovac v Indonésii zkoušky ve spolupráci s Bio Farma v Bandungu, do nichž se zapojilo 1620 dobrovolníků.

V září zahájilo Turecko studii s 13 000 dobrovolníky s odstupem obou dávek 14 dnů. Sledování probíhalo ve 25 centrech ve 12 městech po celé zemi. +more Západní Jávy Ridwan Kamil se účastní studie fáze III vakcíny Sinovac COVID-19 v Indonésii. V říjnu zahájil Sinovac v Číně zkoušky s 1040 dobrovolníky.

V dubnu 2021 zahájil Sinovac na Filipínách fázi II/III hodnocení pro osoby ve věku 60-80 let, do kterých se zapojilo 352 dobrovolníků.

Zkoušky pro děti a dorost

V září 2020 zahájil Sinovac v Číně hodnocení fáze I-II na dětech a dospívajících ve věku 3-17 let. V květnu 2021 začal studii fáze IIb s 500 účastníky z řad dětí a dospívajících ve věku 3-17 let. +more V červnu 2021 oznámil, že vakcína je pro tuto věkovou kategorii bezpečná a imunogenní.

V červenci zahájil Sinovac v Chile hodnocení fáze III se 14 000 účastníky z řad dětí a dospívajících a rozšířil věkovou hranici na věk od 6 měsíců do 17 let.

Výsledky zkoušek fáze III

Posouzení výsledků fáze III z Turecka zjistilo účinnost 83,5 %. Míra účinnosti se hodnotila na základě 41 nakažených, z nichž 32 dostalo placebo. +more Vakcína zabránila hospitalizaci a těžkému onemocnění ve 100 % případů, přičemž všech šest lidí, u nichž došlo k hospitalizaci, patřilo do skupiny s placebem. Konečné závěry vycházely z hodnocení 10 218 účastníků.

Výsledky fáze III z Brazílie, publikované v časopisu Lancet, ukázaly 50,7% ochranu před symptomatickým onemocněním a 83,7% ochranu před mírným průběhem vyžadujícím léčbu. Účinnost proti symptomatickému onemocnění se zvýšila na 62,3 %, když byl odstup mezi dávkami 21 dnů a více. +more Mezi 21. červencem a 16. prosincem 2020 se studie zúčastnilo celkem 12 396 dobrovolníků. Všichni účastníci dostali alespoň jednu dávku vakcíny nebo placeba. Z tohoto celkového počtu dostalo 9 823 účastníků obě dávky. Další výsledky, které publikoval Sinovac, vykazovaly účinnost 50,65 % ve všech symptomatických případech, 83,70 % u případů, které vyžadovaly lékařské ošetření, a 100,00 % u případů, které by patřily mezi těžké, vyžadující hospitalizaci a mající za následek smrt. Ve skupině s placebem (N=4870) bylo 168 případů s COVID, 30 z nich vyžadovalo lékařskou péči a 10 bylo závažných, včetně jednoho úmrtí. Ve skupině s vakcínou (N=4953) bylo 85 případů COVID pozitivních, 5 případů vyžadovalo lékařskou péči a nedošlo k vážným komplikacím ani úmrtí.

Předběžná zpráva z klinické studie fáze III v Chile zveřejněná 1. dubna 2021 odhalila, že CoronaVac je bezpečný a navozuje humorální a buňkami zprostředkovanou imunitu u dospělých (18-59 let) a starších osob (60 let a více); výsledek korespondoval s předchozí studií fáze II provedenou v Číně se stejnými věkovými skupinami a schématem imunizace sestávajícím ze dvou dávek s 14denním odstupem. +more Nežádoucí účinky byly mírné a lokální, většinou omezené na bolest v místě vpichu, která byla u dospělých celkem běžná. Míry sérokonverze u dospělých 14-28 dní po druhé dávce byly 95,6 % pro IgG specifický proti S1-RBD (doména vázající receptor podjednotky S1 spike proteinu) a 96 % pro neutralizující anti-S1-RBD IgG. U starších osob dosáhl vývoj specifických protilátek 100% hladiny za 14 dní, hladina S1-RBD specifického IgG dosáhla 87,5 % 28 dní po druhé dávce, neutralizující anti-S1-RBD IgG 90 % za 14 dní a 100 % za 28 dní po druhé dávce. Jak se ukázalo již u studií na zvířatech, vývoj specifických protilátek IgG proti N (nukleokapsid) proteinu byl slabý pro obě skupiny, ačkoli CoronaVac obsahuje značné množství N proteinu. Čtrnáct dní po podání obou dávek došlo k výraznému růstu počtu pomocných T lymfocytů (CD4+) vylučujících interferon gama, vyvolaný stimulací peptidy proteinu S a jiných virových částic. Odpověď na peptidy proteinu S byla však u starších osob snížena v důsledku přirozeného úbytku aktivovaných CD4+ T lymfocytů v této věkové skupině, jak se ukázalo i u studií s jinými vakcínami. Imunitní odpověď cytotoxických T lymfocytů (CD8+) nebyla tak silná. Pozorovaná odpověď CD4+ T lymfocytů se považuje za vyváženou a schopnou odstranění viru a je podobná jako u jiných vakcín proti covidu-19, například BNT162b1 a Convidecia.

Variabilita výsledků

Představitelé Brazílie uvedli, že nižší účinnost 50,4 % byla způsobena zahrnutím „velmi lehkých“ případů covid-19 mezi účastníky, kteří byli v dřívější analýze vynecháni. Před tímto zařazením institut oznámil účinnost 78 %. +more Ricardo Palácios, lékařský ředitel brazilského Instituto Butantan, uvedl, že relativně nízkou míru účinnosti SinoVac o hodnotě 50 % lze vysvětlit přísnějšími měřítky pro to, co se mezi účastníky studie počítalo jako infekce. Ústav rozdělil případy do šesti kategorií: asymptomatické, velmi mírné, mírné, dvě úrovně střední a těžké; první dva nevyžadovaly lékařskou pomoc. Existují následující možná vysvětlení nižší účinnosti: Účastníky studie byli z velké části zdravotníci ve frontové linii, kteří byli více vystaveni viru; druhá dávka vakcíny byla podána v kratším odstupu (2 týdny); započítávaly se velmi mírné případy; v populaci kolovala gama varianta (linie P. 1) a nakažlivější mutace viru zřejmě lépe odolává imunitě.

Podle Dimase Covase, ředitele Instituto Butantan, byla brazilská skupina považována za náchylnější k infekci a byla vystavena větší virové zátěži. Složení dobrovolníků v tureckých a indonéských studiích fáze III více odpovídalo složení běžné populace.

Varianty

Dne 10. března Dimas Covas, ředitel Instituto Butantan, řekl, že CoronaVac je účinný proti třem variantám covidu-19 v zemi: alfa (linie B. +more1. 1. 7), beta (linie B. 1. 351) a linie B. 1. 1. 28 (zjištěná v Brazílii), z níž vzešly gama a zeta (linie P. 1 a P. 2).

Předběžné výsledky z hodnocení velké studie zdravotníků naznačují, že v Manaus, kde více než 75 % nových případů způsobila vysoce nakažlivá gama varianta, poskytla jedna dávka CoronaVac asi 50% ochranu proti symptomatickému covidu-19.

V červnu thajské Ministerstvo veřejného zdraví uvedlo, že účinnost vakcíny proti infekci kmenem alfa je 71 %-91 %.

V červnu 2021 Reuters ohlásil, že se více než 350 z 5000 indonéských lékařů a zdravotníků v Kudus nakazilo kmenem delta přesto, že dostali CoronaVac; míra infekce se rovnala 7 %. V reakci na to Dicky Budiman, epidemiolog Griffith University, zpochybnil účinnost vakcíny CoronaVac proti této variantě; obecně však doporučil, aby se lidé touto vakcínou nadále nechali očkovat; vyjádřil „důvěru, že Sinovac do určité míry proti nové variantě chrání“. +more Uvedl, že situace byla způsobena různými okolnostmi, včetně „nedostatku vhodných ochranných pomůcek a celkové situace v Indonésii“. Naprostá většina nakažených nevykazovala závažné příznaky a zotavila se bez nutnosti hospitalizace.

Oprávnění

Světová zdravotnická organizace (SZO) schválila vakcínu proti covidu-19 Sinovac-CoronaVac pro nouzové použití dne 1. června 2021. +more Vzhledem k omezenému množství důkazů účinnosti pro jiné skupiny než pro zdravé dospělé, které byly v době schválení k dispozici, bylo dáno doporučení. Strategická poradní skupina odborníků SZO vyjádřila velkou důvěru v účinnost vakcíny pro dospělé, střední důvěru v účinnost pro starší dospělé a pro jedince s komorbiditami, střední důvěru v její bezpečnost pro dospělé a nízkou důvěru ohledně její bezpečnosti pro starší osoby a pro jedince postižené souběžným onemocněním.

Koncem srpna 2020 Čína schválila CoronaVac pro nouzové použití k očkování vysoce rizikových skupin, jako je zdravotnický personál. Na začátku února schválila CoronaVac pro všeobecné použití. +more Dne 5. června 2021 schválila CoronaVac pro nouzové použití u dětí a dospívajících ve věku 3-17 let.

V lednu 2021 povolila používání CoronaVac Bolívie.

V dubnu schválila nouzové použití CoronaVac Panama.

Dne 4. května zahájil Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA průběžnou kontrolu CoronaVac pro použití v Evropské unii.

V červnu schválil vakcínu Bangladéš, ovšem pro nouzové použití.

Společnost a kultura

Ekonomika

K 7. červenci 2021 byl CoronaVac s 943 miliony dodaných dávek celosvětově nejrozšířenější vakcínou proti covidu-19. +more V červenci podepsal Sinovac obchodní smlouvy se společností GAVI a zavázal se dodat ve třetím čtvrtletí roku 2021 50 milionů dávek programu COVAX a do první poloviny roku 2022 celkově až 380 milionů dávek.

Asie

V lednu zahájil Ázerbájdžán svou očkovací kampaň s CoronaVac. Země zakoupila 4 miliony dávek z Turecka a 5 milionů dávek z Číny.

V květnu dostala Arménie z Číny 100 000 dávek.

V únoru schválila Kambodža CoronaVac pro nouzové použití a v březnu zahájila očkování. Do července obdržela 10,5 milionu dávek.

V říjnu podepsala Saúdská Arábie dohodu o distribuci CoronaVac 7 000 zdravotníků poté, co provedla hodnocení fáze III u Saúdskoarabské národní gardy.

V listopadu podepsalo Turecko smlouvu o nákupu 50 milionů dávek CoronaVac. Země schválila nouzové použití 13. +more ledna a prezident Recep Tayyip Erdoğan dostal svou první dávku v Městské nemocnici Ankara. V únoru podepsalo Turecko kontrakt na dalších 50 milionů dávek, celkem tedy 100 milionů dávek. Do března bylo podáno 10,7 milionu dávek a z 1,3 milionu lidí, kteří dostali obě dávky, došlo později k nákaze u 852. Padesát tři osob bylo hospitalizováno, ale žádný z hospitalizovaných nebyl intubován ani nezemřel.

V prosinci objednal Hongkong 7,5 milionu dávek CoronaVac. Očkovací kampaň s CoronaVac začala 26. února.

Do prosince 2020 podepsala Indonésie dohody o 140 milionech dávek CoronaVac. Dne 11. +more ledna schválila povolení k nouzovému použití a prezident Joko Widodo dostal první dávku vakcíny. Do června Indonésie obdržela 118,7 milionu dávek ve velkoobjemových dodávkách.

V lednu objednala Malajsie 12 milionů dávek, které byly v březnu schváleny pro nouzové použití. Ministr pro vědu, technologie a inovace Khairy Jamaluddin dostal v rámci očkovací kampaně první dávku.

V březnu Kazachstán objednal 3 miliony dávek, z nichž 500 000 dorazilo v červnu a bylo schváleno k použití Ministerstvem zdravotnictví.

V květnu obdržel první várku vakcíny Omán.

V dubnu udělil Pákistán povolení k nouzovému použití CoronaVac a do července obdržel 14,5 milionu dávek.

V lednu oznámily Filipíny, že země zajistila 25 milionů dávek. Vakcína byla schválena 22. +more února, ale ne pro všechny zdravotníky, protože u zdravotníků vykazovala nižší ochranu ve srovnání s účinkem u zdravých jedinců ve věku 18-59 let. Prvních 600 000 dávek CoronaVac dorazilo 28. února a do června země obdržela 7,5 milionu dávek.

Singapur podepsal předběžné kupní smlouvy na CoronaVac. V únoru dorazily první dávky a v červnu bylo schváleno použití vakcíny cestou zvláštního přístupu (prostřednictvím soukromých zdravotnických zařízení).

V květnu oznámilo tádžické Ministerstvo zdravotnictví, že by měli dostat 150 000 dávek.

V únoru schválilo Thajsko nouzové použití a dne 27. února zahájilo svůj očkovací program. Do června dostalo Thajsko 10,5 milionu dávek.

V květnu 2021 zahájila Gruzie očkování vakcínou CoronaVac, jíž do července obdržela 1 milion dávek.

V květnu 2021 obdržel dodávku CoronaVac Turkmenistán.

V květnu 2021 společnost AKIPress oznámila, že Uzbekistán plánuje používat CoronaVac.

V říjnu 2021 Singapur zahrnul CoronaVac do svého národního očkovacího programu pro ty lidi ve věku 18 let a více, kteří nemohou dostat mRNA vakcíny kvůli alergiím nebo závažným nežádoucím reakcím po první dávce.

Afrika

V březnu dostal Benin 203 000 dávek vakcíny a 29. března zahájil očkování s prioritou pro zdravotníky, lidi nad 60 let a pacienty se souběžným onemocněním.

V dubnu obdržela Botswana 200 000 dávek CoronaVac jako dar a zakoupila dalších 200 000 dávek, které chce použít v očkovacím programu.

V březnu dostalo Džibuti 300 000 dávek vakcíny.

V dubnu schválil Egypt nouzové použití vakcíny.

Guinea zakoupila a v dubnu obdržela 300 000 dávek vakcíny.

V dubnu obdržela Libye 150 000 dávek CoronaVac z Turecka.

V dubnu dostalo Somálsko 200 000 dávek vakcíny.

V červenci schválila Jihoafrická republika CoronaVac pro nouzové použití a v brzké době očekává 2,5 milionu dávek.

V dubnu dostalo Togo 200 000 dávek vakcíny.

V březnu schválilo tuniské Ministerstvo zdravotnictví registraci pro CoronaVac a 25. března dorazilo prvních 200 000 dávek.

V březnu schválilo Zimbabwe nouzové použití a 30. března dorazil první milion dávek.

Evropa

V březnu zahájila Albánie svou očkovací kampaň zaměřenou hlavně na CoronaVac, týden poté, co zajistila 1 milion dávek z Turecka.

Do června obdržel Severní Kypr darem od Turecka 190 000 dávek.

V březnu darovalo Turecko 30 000 dávek Bosně.

V červnu dostala Severní Makedonie darem 30 000 dávek od Turecka a zakoupila dalších 500 000 dávek.

V březnu udělila Ukrajina souhlas s používáním CoronaVac. Ukrajinská farmaceutická společnost Lekhim uzavřela dohodu o dodání 5 milionů dávek. Do června obdržela 1,7 milionu dávek.

V dubnu zakoupilo Moldavsko 400 000 dávek vakcíny.

Jižní Amerika

Státní tajemník zdravotnictví São Paulo Jean Gorinchteyn (vlevo) a Dimas Covas, předseda Instituto Butantan (vpravo), drží jednodávkové předplněné injekční stříkačky CoronaVac, součást čtvrté zásilky vakcíny vyrobené Sinovacem, která je na cestě do Brazílie João Doria, guvernér São Paula v Brazílii, podepsal v září kupní smlouvu v ceně 90 milionů dolarů se společností Sinovac; jednalo se o dodávku prvních 46 milionů dávek CoronaVac. +more Cena za vakcínu byla stanovena na 10,3 USD (asi 59 R$). V lednu Brazílie oznámila, že by chtěla zajistit celkem 100 milionů dávek. Dne 17. ledna schválila brazilská zdravotní regulační agentura Anvisa nouzové použití vakcíny. Na začátku února Brazílie uvedla, že má v úmyslu přikoupit dalších 30 milionů dávek ke stávajícím 100 milionům. Do začátku dubna bylo podáno celkem 39,7 milionu dávek.

V říjnu Chile podepsalo dohodu o nákupu 20 milionů dávek vakcíny, která byla schválena pro nouzové použití dne 20. ledna. +more Do začátku března obdržela země 10 milionů dávek CoronaVac a naočkovalo se 4,1 milionu lidí.

V únoru Kolumbie zakoupila 5 milionů dávek a zahájila jednání o dalších 5 milionech dávek. CoronaVac byl schválen pro nouzové použití 5. února.

V únoru Ekvádor podepsal dohodu o 2 milionech dávek vakcíny, kterou země schválila pro nouzové použití; první milion dávek dorazil začátkem dubna.

V březnu obdržela Paraguay dar ve výši 20 000 dávek z Chile. Paraguay zahájila očkování vakcínou CoronaVac 10. března.

V lednu koupila Uruguay 1,75 milionu dávek, z nichž prvních 192 000 dorazilo 25. února a očkování začalo 1. března.

Severní Amerika

Do června obdržela Dominikánská republika 7,8 milionu dávek z celkové objednávky 10 milionů dávek.

V březnu obdržel El Salvador 1 milion dávek CoronaVac z celkové objednávky na 2 miliony dávek. Učitelé z veřejného sektoru měli dostat první dávku mezi 30. březnem a 5. dubnem.

V únoru schválilo Mexiko nouzové použití vakcíny. Země objednala 20 milionů dávek, z nichž 7 milionů obdržela do května.

Oceánie

V březnu Fidži uvedlo, že obdrží vakcínu darem.

Kontroverze

Politizace

CoronaVac prosazoval João Doria, guvernér São Paula. Politické zúčtování začalo v říjnu 2020, kdy brazilský prezident Jair Bolsonaro vetoval dohodu mezi brazilským Ministerstvem zdravotnictví a vládou v São Paulu o nákupu 46 milionů dávek vakcíny. +more Poté, co Instituto Butantan oznámil data o účinnosti vakcíny, zesměšnil Bolsonaro její význam v boji s covidem-19.

V březnu 2021 institut pro průzkum veřejného mínění Paraná Pesquisas zjistil, že Brazilci upřednostňují vakcíny CoronaVac a Oxford-AstraZeneca, které by volilo 23,6 % a 21,2 % dotázaných Brazilců, oproti 11,3 % těch, kteří by dali přednost vakcíně Pfizer-BioNTech. Během parlamentního vyšetřování pandemie v Brazílii senátoři vyjádřili, že protičínská rétorika přispěla ke zpoždění přístupu k vakcínám v Brazílii.

Zpoždění ve zveřejňování výsledků

Dne 23. prosince 2020 vědci v Brazílii uvedli, že účinnost vakcíny byla více než 50 %, ale na žádost firmy Sinovac tajili úplné výsledky. +more To vyvolalo otázky ohledně transparentnosti studie, protože se jednalo o třetí opožděné zveřejnění výsledků. Vědci uvedli, že nedostatek transparentnosti ohrožuje důvěryhodnost vakcíny.

Odkazy

Reference

Externí odkazy

Kategorie:Léčiva bez ATC kódu Kategorie:Vakcíny proti covidu-19 Kategorie:Inaktivované vakcíny