Vakcína Moderna proti covidu-19

Vakcína Moderna proti covidu-19 (INN: elasomeran, obchodní jméno Spikevax (kódové jméno mRNA-1273) je vakcína proti covidu-19 vyvinutá společností Moderna za spolupráce s americkými státními organizacemi NIAID a BARDA. Jde o RNA vakcínu, podobnou jako je vakcína Pfizer-BioNTech a s podobnou, mírně lepší účinností.

Dne 6. ledna 2021 Evropská léková agentura doporučila udělit podmínečnou registraci této vakcíně u osob starších 18 let a Evropská komise ten samý den podmínečnou registraci udělila. +more Předtím byla v prosinci 2020 schválena pro použití ve Spojených státech amerických a Kanadě a začátkem ledna 2021 v Izraeli.

Fungování

Vakcína se podává ve dvou dávkách, obvykle do svalu v horní části paže, a to s časovým odstupem minimálně 28 dní. Podle klinické studie byly nežádoucí účinky vakcíny mírné nebo středně závažné a odezněly do několika dní po očkování; k nim patřily bolest a zduření v místě injekce, únava, zimnice, horečka, otok nebo citlivost lymfatických uzlin v podpaží, bolesti hlavy, svalů a kloubů, nevolnost a zvracení, ty se vyskytly často (více než u 1 osoby z 10 očkovaných). +more O něco méně často (méně než u 1 osoby z 10) se vyskytovala vyrážka, zarudnutí či kopřivka v místě injekce. Ještě vzácnějšími nežádoucími účinky (projevujícími se u méně než u 1 osoby ze 100) bylo svědění v místě injekce.

Výrobu biologicky účinné látky zajišťuje švýcarská společnost Lonza Group ve Švýcarsku a Spojených státech amerických, kompletaci pak španělská společnost Rovi Pharma Industrial Services. Vakcína musí být uchovávána a přepravována v chladu v teplotě mezi -25 a -15 °C. +more Podle informací nakrátko zveřejněných belgickou političkou Evou de Bleeker (a poté smazaných) má Evropská unie jednu dávku vakcíny nakupovat za 18 amerických dolarů.

Účinnost

Účinnost vakcíny byla prokázána v rámci klinických studií, do kterých bylo zařazeno asi 30 tisíc osob. Polovina z nich dostala vakcínu a polovina injekci bez léčivé látky. +more Ve studii byla prokázána účinnost 93,6 % pro symptomatické případy po 14 dnech od podání druhé dávky. Pro asymptomatické případy byla velmi předběžně prokázána účinnost zhruba 40 %. V současné době není známo, jak dlouho ochrana poskytovaná vakcínou potrvá. Po půl roce je stále účinná. Třetí fáze klinické studie bude pokračovat ještě několik let.

V červnu 2021 výrobce oznámil, že vakcína je účinná i proti všem mutacím, včetně indické.

Historie využití vakcíny

prosinec 2020: schválení k použití v USA * 6. ledna 2021 získala vakcína v EU podmínečnou registraci * firma Moderna oznámila EU krácení dodávek proti původní uzavřené dohodě * k 9. +more listopad 2021 bylo v České republice podáno asi 980 tisíc dávek této vakcíny * dne 15. července 2022 byla Ministerstvem zdravotnictví ČR schválena druhá posilovací dávka (tj. celkově čtvrtá) v režimu nouzového použití (emergency use) v původní nezměněné podobě * Británie v srpnu 2022 schválila jako první země modifikovanou vakcínu Moderna proti variantě omikron BA. 4 a BA. 5 * do konce září 2022 je v Evropě očekáváno schválení modifikované vakcíny proti variantě omikron BA. 1, v USA proti novější variantě BA. 4 a BA. 5.

Složení

Léčivou látkou je mRNA vakcína proti onemocnění covid-19. Dalšími složkami jsou: * lipid SM-102 * cholesterol * DSPC (fosfatidylcholin) * fosfolipid PEG2000 DMG (polyethylenglykol) * tris * hydrochlorid trisu * kyselina octová * octan sodný * sacharóza * voda pro injekci

Reference

Externí odkazy

Bezpečnostní list látky SM-102 : https://www.caymanchem.com/msdss/33474m.pdf

Stránky vyrobce: https://www.caymanchem.com/product/33474/sm-102

Moderna